NanoDx, desarrollador de soluciones innovadoras de diagnóstico en el punto de atención, y SkyWater Technology, el socio de confianza para la realización de la tecnología, han anunciado hoy el primer nano biosensor listo para su comercialización que produce una respuesta proteica. El tamaño y las propiedades eléctricas únicas de los nanosensores permiten la detección de biomarcadores e infecciones que nunca antes había sido posible en un sistema sencillo, portátil y de punto de atención. Este hito permite a NanoDx preparar y presentar el producto para su revisión por la FDA y su eventual comercialización.
La tecnología de nanosensores utiliza las propiedades distintivas de los nanomateriales para detectar, medir y analizar cantidades físicas a escala nanométrica. En comparación con los métodos de detección tradicionales, los nanosensores permiten la monitorización en tiempo real y presentan importantes ventajas en cuanto a costes. El sistema de NanoDx utiliza un diseño de nanosensor patentado que incluye un conjunto de nanohilos altamente sensibles que miden la resistencia eléctrica y están funcionalizados con anticuerpos que se unen a los biomarcadores objetivo.
En julio de 2021, NanoDx firmó un acuerdo de licencia con IBM Research para el uso de su tecnología de nanosensores compatibles con semiconductores complementarios de óxido metálico (CMOS), lo que da a NanoDx el potencial de proporcionar una evaluación objetiva y en tiempo real de las lesiones o infecciones con una mayor sensibilidad y especificidad que las pruebas tradicionales y otras pruebas en el punto de atención. Sobre la base de la tecnología licenciada por IBM Research, NanoDx se asoció con SkyWater para codesarrollar y producir los sensores a nanoescala. Posteriormente, NanoDx se asoció con FTI Consulting para continuar la transición de la organización desde el desarrollo del producto hasta la preparación para su comercialización.
La plataforma nanotecnológica de NanoDx ofrece varias ventajas clave en la atención al paciente:
- Resultados altamente sensibles y fiables
- Flexibilidad en la ubicación de las pruebas con un sistema sencillo y fácil de usar
- Mayor rendimiento de los pacientes: más pacientes tratados en menos tiempo
- Flujo de trabajo racionalizado, que aumenta la productividad del personal, y
- Reducción de los costes directos e indirectos.
"Aprovechar la tecnología con licencia de IBM Research en colaboración con SkyWater y FTI Consulting nos ha permitido alcanzar este hito en un tiempo récord. Ahora podemos aprovechar nuestra designación de avance de la FDA para la lesión cerebral traumática y prepararnos para los ensayos pivotales seguidos de la presentación a la FDA", dijo el presidente y director general de NanoDx, George Serafin. "El apoyo de SkyWater ha sido fundamental para permitirnos desarrollar rápidamente nuestra solución de diagnóstico y avanzar en su preparación para la producción. Planeamos seguir esto con otras aplicaciones de enfermedades para abordar las necesidades críticas no satisfechas del mercado."
"NanoDx, que utiliza la tecnología CMOS con licencia de IBM, ha estado codesarrollando este avance en SkyWater aprovechando nuestro modelo de Tecnología como Servicio para demostrar rápidamente los conceptos y optimizar su arquitectura mientras se preparan para salir al mercado y pasar a la producción", dijo Steven Kosier, CTO de SkyWater. "Estamos satisfechos con la aceleración de los plazos que pudimos lograr y estamos orgullosos de posibilitar las ventajas de los avances en las soluciones de diagnóstico sanitario."
(SkyWater)
